Dolgu malzemelerinde denetim yeterli mi?

Estetik amaçla kullanılan dolgu maddeleri Avrupa'da tartışmaya açıldı. Amerika yalnızca dört markaya izin verirken Avrupa Birliği'ndeki kurallar nedeniyle 160 dolgu maddesi satışa sunuluyor. Yalnızca CE onayı aranan dolgu maddeleri pek çok ciddi sağlık sorununa neden olabileceği için eleştiriliyor. CE Fransızca "Avrupa'ya Uygunluk" anlamına gelen "Conformite Europeene" kelimelerinin baş harflerinden alınıyor.

Kırışıklık önleyici dolgu maddeleri ilaç statüsüne girmediği için Avrupa'da kolaylıkla CE belgesi alarak satılabiliyor. Amerika'da FDA yani sağlık bakanlığı onayı gerektiği için 4 dolgu maddesi estetik amaçla insan yüzüne şırınga edilebilirken Avrupa'da kolaylıkla CE belgesi alan ve sağlık sorgulaması yapılmayan 160 dolgu maddesinin satışına izin veriliyor. Bu nedenle geçen hafta Avrupa ülkeleri arasında ciddi bir tartışma başladı.

Sağlık Ürünleri Güvenliği Fransız Ajansı insanlara yapılan enjekte edilen kırışık giderici dolgu maddelerinin klinik verilerinin yeterli olmadığını açıkladı. Bu sorunun çok ciddi yan etkilerin başlangıcı olabileceğini duyurdu. Türkiye'ye de CE etiketi aldığı için rahatlıkla girebilen dolgu maddeleri için tıp dünyası endişeli. Sabah’ın haberine göre bilim insanları, bu maddelerin PIP silikonları gibi ilerde uzun süreli kullanımdan doğan pek çok sağlık sorununa yol açabileceği uyarısında bulunuyor:

UZMANLARDAN RİSK UYARISI
Prof. Dr. Şahin Yazar, Akdeniz Tıp Fakültesi Dermatoloji Öğretim Üyesi: Bu dolgu maddelerinin tıbbi yeterliliğine bakılmadığı için vücut onları reddedebilir ve bu nedenle reaksiyon verebilir. Önce vücudun küçük bir alanında test edilmesi gerekir. Ancak bu test yapılmıyor, dolgular da bazen vücut tarafından yabancı bir madde olarak algılanıyor ve kist oluşuyor.

Prof. Dr. İsmail Kuran, Estetik Cerrah: Yıllardır bu işi yapan bir kişi olarak ben, sadece çok güvendiğim ve kaliteli iki dolgu maddesini kullanıyorum. Diğerlerini denemedim bile... Bavul yoluyla Türkiye'ye giren dolgular da var. Kamuoyunu bilgilendirmek lazım. Kişiler yüzlerine ne yaptırdıklarını kontrol etmeli.

HOLLANDA'DAN GERİ ADIM: PIP'IN PROTEZLERİ RİSKLİ
Sağlık yetkilileri, 3 hafta önce "aldırmaya gerek yok" dediği Fransız PIP silikonlarının, şimdi yırtılma ve sızıntı risklerinin yüksek olması nedeniyle çıkarılması gerektiğini duyurdu.

Prof. Dr. Reha Yavuz, Estetik Cerrah: Doktor dolgu maddesinin etiketini okuyarak içinde ne olduğunu anlayamaz. Güvenilir iyi markaları kullanmak çok önemli. Her markada sorun çıkabilir. Bunu da Sağlık Bakanlığı denetlemek zorunda. Amerika'da sadece 4-5 markaya izin varken AB mevzuatı ile birlikte denetimler kalkmış ve Avrupa'da 160 tane dolgu maddesi var. ABD onayları yeterli görmüyor ve FDA onayı istiyor. Bizde böyle bir şey yok. iş ahlakı artarsa bu tarz durumlarla daha az karşılaşırız. Biz anlayamayız ki!

Doç. Dr. Tayfun Türkaslan, Estetik Cerrah: 160 çeşit olan ilaçlar, mezoterapi ilaçları olabilir. Büyük ihtimalle bunlardır. Bunlar dolgu amacıyla da kullanılır. Cilt altına enjeksiyonla veriliyor. Sağlık Bakanlığı'nın ülkeye girişi ve denetlenmesiyle ilgili bildiğim kadarıyla bir düzenleme yok. Fransa'dan ve başka ülkelerden bavullarla kaçak yollarla geliyor. Mezoterapi ilaçları uygulandığında istenilen sonuç alınamıyor. Ayrıca uygulanan bölgede enfeksiyon riski yaratıyor. Karaciğer ve böbrek hastalıklarına yol açabiliyor.